Микрокомпьютер Оникс позволяет обеспечить необходимый уровень конфиденциальности при проведении клинических и научных медицинских исследований.

В медицине для проведения клинических исследований при удовлетворении всех требований стандарта CFR 21 Part 11 недостаточно предоставить только специальное оборудование или программное обеспечение. Чтобы удовлетворить всем требованиям государственного регулятора исследования должны проводиться с использованием программно-технических средств, обладающих необходимыми средствами обеспечения конфиденциальности и безопасности. На практике, пока ни одно из заявленных производителями средств такого класса, за исключением микрокомпьютера Оникс, не удовлетворяет в полной мере требованиям вышеуказанного стандарта. Обеспечиваемый микрокомпьютером Оникс уровень безопасности позволяет обрабатывать персональные медицинские и биометрические данные, а также хранить результаты выполненных работ без угрозы их компрометации на всех этапах клинических исследований.

В 2013 году совместно с Московским государственным медико-стоматологическим университетом (МГМСУ) и при поддержке фармацевтической корпорации Novartis International AG был разработан прототип системы мониторинга здоровья, включающий портативные удаленные рабочие места на базе микрокомпьютера Оникс.

Микрокомпьютер Оникс выполнял одновременно роль рабочего места, хранилища сертификата удаленного доступа и идентификатора, определяющего роль пользователя.

Прототип распределенной автоматизированной системы мониторинга здоровья был разработан совместно с высококлассными специалистами кафедры ревматологии и медико-социальной реабилитации.

Работа включала:

  • создание электронного регистра пациентов из более чем полутора тысяч человек
  • оцифровку результатов денситометрии из более чем двух тысяч исследований
  • разработку личного кабинета

Доступ в личный кабинет получали специалисты, роли которых определялись заранее определенным идентификатором: пациент, врач, научный работник, представитель регулятора. Идентификатор хранился в выдаваемом пользователю микрокомпьютере.

 
 

 

 

Go to top